河南誠(chéng)安工程管理咨詢有限公司受盧氏縣人民醫(yī)院委托,就其盧氏縣人民醫(yī)院西門子SOMATOM  Huan Yue CT 球管進(jìn)行采用單一來(lái)源采購(gòu)。

一、采購(gòu)人：盧氏縣人民醫(yī)院

二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱及采購(gòu)編號(hào):

項(xiàng)目名稱：盧氏縣人民醫(yī)院西門子SOMATOM  Huan Yue CT 球管采購(gòu)

項(xiàng)目編號(hào): HNCA2018-LS048

三、采購(gòu)內(nèi)容：

西門子SOMATOM  Huan Yue CT球管一套

四、擬定的***供應(yīng)商:

供應(yīng)商名稱：西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

供應(yīng)商地址：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室

五、采購(gòu)項(xiàng)目概況

盧氏縣人民醫(yī)院于（2003）年采購(gòu)西門子CT一臺(tái)，規(guī)格型號(hào)："SOMATOM Huan Yue"，其球管型號(hào)為Dura202型，目前使用的球管于（2017年7月11日）前后安裝調(diào)試完成投入使用。該球管使用***今曝光次數(shù)已達(dá)（47）萬(wàn)秒次，現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障，經(jīng)工程師確認(rèn)已損壞，目前已停機(jī)，影響醫(yī)院的正常工作。為確保設(shè)備正常運(yùn)行，同時(shí)更方便患者的檢查和治療，急需購(gòu)置球管。

六、單一來(lái)源原因及相關(guān)說(shuō)明

1、此設(shè)備由西門子公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是西門子公司***生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（球管）更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向西門子授權(quán)供應(yīng)商采購(gòu)。

2、2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更?！痹谠O(shè)備使用及維修過(guò)程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠配件，西門子公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)。因此只能使用原廠配件。

盧氏縣人民醫(yī)院西門子SOMATOM  Huan Yue CT 球管采購(gòu)項(xiàng)目實(shí)行單一來(lái)源采購(gòu)符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條***款和第三款之規(guī)定。

七、專家論證意見(jiàn)

西門子螺旋CT由西門子公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是西門子公司***生產(chǎn)，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)，而西門子公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)，因此只能使用原廠配件。盧氏縣人民醫(yī)院西門子S0MATOM Huan YueCT 球管采購(gòu)項(xiàng)目實(shí)行單一來(lái)源采購(gòu)符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條***款和第三款之規(guī)定。建議盧氏縣人民醫(yī)院西門子 SOMATOM Huan YueCT球管實(shí)行單一來(lái)源采購(gòu)方式進(jìn)行采購(gòu)。該機(jī)器由德國(guó)西門子公司生產(chǎn)，在中國(guó)區(qū)售后為：西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司，負(fù)責(zé)西門子產(chǎn)品售后全項(xiàng)產(chǎn)品在中國(guó)的銷售和服務(wù)。故建議采用單一來(lái)源采購(gòu)方式采購(gòu)。

八、論證專家

周旭峰、董志輝、徐志斌

九、公示期限

從2018年09月29日***2018年10月10日止。

十、聯(lián)系方式：

采購(gòu)人：盧氏縣人民醫(yī)院

地址：盧氏縣龍山路

聯(lián)系人：郭曉麗

聯(lián)系電話：13839871581

采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：河南誠(chéng)安工程管理咨詢有限公司

地址：盧氏縣東城小區(qū)煊德超市對(duì)面25號(hào)樓

聯(lián)系人：祁月軍

電 話：0398-2151599 13273089800

電子信箱：3069433514@qq.com

潛在政府采購(gòu)供應(yīng)商對(duì)公示內(nèi)容有異議的，可以在公示期內(nèi)將書(shū)面意見(jiàn)（包括聯(lián)系人、地址、聯(lián)系電話）反饋給采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)。

附件:1單一來(lái)源采購(gòu)專家論證意見(jiàn)表

2. 盧氏縣人民醫(yī)院球管參數(shù)